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概述
2022年04月11日发布
投资摘要:
每周一谈:水光针纳入III类医疗器械管理
事件:《医疗器械分类目录》调整,水光针等纳入III类医疗器械管理。近日,国家药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告,其中涉及医美行业的主要调整如下:(1)明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪纳入III类医疗器械管理;(2)将俗称“水光针”的一类产品纳入III类医疗器械管理,并明确产品成分及用途;(3)新增面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线为III类医疗器械管理。医美行业监管趋严,有利于行业健康规范发展。
市场上水光针合规率较低。据2021年5月央视新闻的报道,2020年每三支水光针中就有两支是不合规的,其销售场所包括美容美甲店等没有医疗美容经营资质的场所,产品在运输、操作环境、注射手法等方面均存在巨大隐患。本次水光针纳入III类医疗器械管理将有效改善目前市场上的不合规现象。
国内部分上市公司布局水光针市场。华熙生物润致Aqua型产品是已上市的少数第三类医疗器械水光产品之一,目前针对该产品的升级项目已完成工艺开发,将尽快启动相关注册工作。昊海生科在研项目包括线性精密交联水光注射剂——通过精密交联技术,延长产品的临床维持时间,同时使得生物多糖凝胶呈线性排列且具有类似于胶原纤维的微观取向结构,有利于细胞的迁移与增殖;加强型水光注射剂——通过强化可吸收生物多糖材料中的氢键结构,提高水光产品的临床效果和维持时间。
国内医美上市企业纷纷布局注射针剂类产品。爱美客、华熙生物、昊海生科均推出玻尿酸等相关注射类产品,用于填充鼻唇沟等部位用于改善皱纹等凹陷。
医美行业相关上市企业业绩表现佳。2021年前三季度爱美客公司实现营业收入10.23亿元,同比增长120.46%;实现净利润7.08亿元,同比增长147.98%。华熙生物2021年前三季度实现营业收入30.12亿元,同比增长89.03%;实现净利润约5.54亿元,同比增长26.72%。
医美行业监管趋严,利好头部企业。当下医美市场存在各种乱象,监管不断完善有利于营造医美行业安全有序的市场环境,引导行业健康发展,出清不合规产品,提升合规龙头企业市占率。推荐关注龙头上市企业:爱美客、华熙生物。市场回顾(4月6日-4月8日):
在申万一级行业中,轻工制造行业本周下跌1.36%,在申万31个一级行业中排名第14,跑输大盘,子板块中,家居用品板块表现较好,下跌0.10%,文娱用品板块表现较差,下跌3.63%;纺织服装行业本周下跌1.11%,在申万31个一级行业中排名第13,跑输大盘,子板块中,饰品板块上涨1.45%,纺织制造板块下跌1.55%,服装家纺板块下跌1.62%。
行业数据追踪:
家具:本周TDI价格较上周有所下跌,MDI价格较上周有所下跌。
造纸:根据卓创资讯,纸浆方面,4月8日,针叶浆市场价7005.71元/吨,较上周五上涨0.29%;阔叶浆市场价6044.32元/吨,较上周五下跌0.64%;本色浆市场价6500.00元/吨,较上周五上涨1.04%;化机浆市场价5433.33元/吨,较上周五上涨0.31%。包装纸方面,4月8日,瓦楞纸市场价3806.25元/吨,较上周五上涨0.50%;白卡纸市场价6385.00元/吨,较上周五持平。文化印刷纸方面,4月8日,双胶纸市场价6237.50元/吨,较上周五上涨0.20%;生活用纸方面,4月8日市场价7033.33元/吨,较上周五下跌0.47%。
纺织服装:4月8日,棉花价格为22714.62元/吨,较上周下跌0.52%;纱线的价格有所下跌,涤纶的价格有所下跌。
投资策略:
近期,房地产行业政策边际放松,我们认为,近期可以关注家居板块,定制家居建议关注【欧派家居】、【索菲亚】;软体家居建议关注【顾家家居】、【喜临门】。
风险提示:原材料价格波动风险,汇率波动风险。
如果遇到文件不能下载或其他产品问题,请添加管理员微信:ligongku001,并备注:产品反馈
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