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2022年08月04日发布

事件

7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》。此次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，共分为14个产品系统类别。

7月12日，第七批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。此次集采有60种药品采购成功，327个拟中选产品平均降价48%。

本次脊柱类耗材集采共覆盖14个产品系统类别，覆盖主要产品。本次集采的品类划分主要根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，不区分材质，但3D打印产品可自愿选择是否参加集采。相比关节类集采，本次脊柱类耗材集采采购周期由两年提升至三年，且从关节集采时“使用量未达一定标准的公立医院自愿参加”改为“2021年有使用脊柱类医用耗材的公立医疗机构均应参加，社会办医保定点机构自愿参加”，体现了集采扩围趋势。

中标规则方面，与关节类集采大同小异。首先划分竞价单元，主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；未满足采购量前85%和全国化供应条件的企业划入B竞价单元，缺少主要部件的划入C竞价单元。分组后，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，根据对应入选数量规则确定入围企业。取得入围资格的企业，在同产品系统类别内和不同产品系统类别间，满足价差控制在合理范围的条件下，获得拟中选资格。关节类集采的标准是企业降价在最高限价的50%可拟中选，目前脊柱类的价差范围还没有划定。其后，中选产品系统根据排名梯度分配基础量，本次中选整体规则都与关节集采类似，反映出耗材类集采的规则逐渐成熟。

第七批集采落地，平均降价48%。本轮集采投标企业中选比例为73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选。仑伐替尼胶囊平均降价83%，硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%，奥司他韦胶囊平均降价77%，本次集采的很多产品降幅仍然比较猛烈。

投资建议：医药行业集采常态化下，更强调企业自主创新带来的议价权的提升，建议关注创新药、创新器械等方向。

风险因素：产品销售不及预期；政策变化；企业经营风险