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2021年11月08日发布

事件：

2021年11月05日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》的公告，宣布开展第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）工作，并将于11月26日开标。中选规则较为温和，按限高价降价40%可保证获得拟中选资格

品种范围：本次胰岛素带量采购纳入二代、三代胰岛素，分速效、基础、预混各三组，共计六组，按厂家品种进行报量。以3ml:300单位（笔芯）为代表品估算，整体报量为2.14亿支，其中二代胰岛素9000万支（预混人胰岛素为7870万支），三代胰岛素1.24亿支（基础胰岛素为3688万支）

竞价单元及限价：六组分别为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物和预混胰岛素类似物，最高有效申报价（3ml:300支/元）分别为50/50/50/72/132/72元。本轮采购周期2年。

中选规则：申报产品符合下列规则之一即可拟中选：1）按“申报产品排名确定准则”排序，按照N-1或N-2规则确定入围产品数量，如入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍，获得拟中选资格；2）申报价降幅≥40%（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算），获得拟中选资格。

中选分类：中选后按照价格由低到高分为A/B/C三类，除预混胰岛素类似物采购组外，报价较低的三家企业为A类（预混胰岛素类似物采购组报价较低的两家企业为A类），B和C类数量依据未申报/未中选的数量而定。

中选分量：第一步先分基本量，最低价中选企业获得的约定采购量（带量）为医院报量的100%，其余A类企业获得报量的90%、85%，B类80%，C类50%。第二步分配剩余量，医疗机构将C类中选企业对应报量的30%分给A类企业（医院自主选择），未中选企业对应报量的80%分给A类和B类企业（医院自主选择）。

国产整体处于较优竞争位置。不同于之前的带量采购，企业必须通过互相间的价格竞争中选，本次企业可以通过规则二确保中选；此外本次限价并未区分国产和进口，而目前进口价格普遍高于国产价格，因而进口企业如要中选需面临更大的降价压力。建议关注以下重点公司的重点品种中选情况：

1）通化东宝：预计将维持二代胰岛素存量份额，争取三代甘精胰岛素和门冬胰岛素增量。通化东宝二代产品共8款，占二代胰岛素总报量的35%，仅次于诺和诺德占比37%。目前东宝二代产品终端销售价格约40-50元，而目前限价为50元，保守预期下，通化东宝通过降幅为限价的40%（即30元，此时实际降幅约25-40%），则可以规则二确保入选。在三代胰岛素中，通化东宝的甘精胰岛素报量占比4%，门冬胰岛素于2021年10月新获批上市，两款产品有望通过积极中选获得增量。

2）甘李药业：预计将维持甘精胰岛素较大的存量，争取赖脯胰岛素、门冬胰岛素等三代品种增量。甘精胰岛素共6家可申报，赛诺菲和甘李药业占据绝大多数市场份额，报量占比分别为49%和41%，甘李有望通过规则二降价维持存量。在赖脯胰岛素、门冬胰岛素中，甘李原有份额较低，有望通过降价进入集采争取更多增量市场。

3）其他重点企业包括：联邦制药（人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素）、亿帆医药（人胰岛素）、东阳光药（人胰岛素、甘精胰岛素）、海正药业（门冬胰岛素）、复星医药（人胰岛素）。

风险提示：价格降幅超过预期，同组竞争激烈风险，新品上市竞争程度进一步加剧风险