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2022年06月27日发布

事件：2022年6月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）向头部电子烟品牌Juul下达营销拒绝令（MDO），要求其停止在美国市场销售旗下电子烟产品，包括Juul烟杆及口味为烟草味或薄荷味、尼古丁浓度为3%或5%的4种烟弹。

产品毒理研究未获FDA认可，Juul或将被迫退出美国市场。对于Juul的烟草产品上市前申请（PMTA），FDA认为其未能证明Juul电子烟在产品毒理方面符合要求，特别是在基因毒性、潜在有害物浸出方面存在研究数据不足和矛盾的问题。Juul对此表示反对，并已向法院上诉申请暂缓执行禁令，等待进一步审理，期间其产品仍可继续销售。如果法院裁定中止MDO（此前已有类似案例），FDA可能撤销对于Juul的禁令并重新予以审查；如果最终申诉失败，MDO得以生效，Juul电子烟将被迫退出美国市场。

Juul当前市场份额达到1/3，退出后份额或被其他头部品牌瓜分。Juul是目前美国最大的电子烟品牌之一，市场份额约为33%。目前美国市场其他份额较高的电子烟品牌包括Vuse（35%，主要由VuseAlto产品贡献），NJOY（3%），blu（2%）。当前Vuse旗下主要的VuseAlto电子烟仍在接受FDA审查，NJOY旗下换弹式电子烟NJOYAce的烟草口味、一次性电子烟NJOYDaily的烟草口味产品已通过审查，而blu旗下换弹式电子烟myblu的烟草口味产品未获通过（各品牌薄荷口味产品仍在接受审查）；此外，日本烟草旗下Logic电子烟亦有烟草口味产品获批。根据现有审批情况，我们认为其他中小品牌通过PMTA的可能性更低。同时，今年4月FDA将使用合成尼古丁的电子烟产品纳入监管范围，亦有利于使用天然尼古丁的头部品牌占领市场。如果Juul最终退出美国市场，其大部分市场份额或将被通过了PMTA的头部品牌瓜分。

重点关注VuseAlto审查进展，预期通过概率较高。结合FDA对于PMTA审查结论的评述来看，其主要关注电子烟产品的自身风险、减害作用、对公众健康的整体影响等。VuseAlto与NJOYAce均由思摩尔国际供应并搭载其FEELM陶瓷雾化芯。目前NJOYAce在减害作用与公众健康影响方面已获得FDA认可，我们认为思摩尔国际的雾化芯技术与制造能力在其中发挥了重要作用，由此判断VuseAlto通过PMTA的概率较高。

关注思摩尔国际，有望充分受益于大客户竞争对手退出市场。美国电子烟市场头部品牌中，Vuse所属公司英美烟草为公司最大客户，贡献了2021年公司收入的约34%；NJOY亦为公司重要客户之一，PMTA确定获批后有望加速开拓市场。此外，日本烟草旗下获批的LogicPro、LogicPower电子烟由公司供应（非陶瓷芯产品）。短期来看，Juul在MDO生效前，销售或也将受到退出市场预期的影响，利好其他品牌。如果最终Juul退出市场，VuseAlto（通过PMTA的前提下）和NJOYAce等产品市占率有望大幅提升，Logic旗下产品或也将有所发展，带动思摩尔国际收入显著增长。

中长期来看，思摩尔国际拥有领先行业的技术积累和研发体系，其新一代超薄电子雾化解决方案FEELMAir在减害方面实现进一步优化。在FDA严格的审批标准下，公司有望凭借产品减害能力长期绑定美国市场头部客户。

风险提示：监管政策变动风险，海外宏观经济风险，疫情变化影响供应链。