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2022年06月27日发布

周关注点： FDA 向 Juul 发布 MDO，拒绝其产品在美上市销售。 2022 年 6月 23 日，美国 FDA 宣布拒绝 Juul 所有产品的上市申请，包括电子烟设备和4 种烟弹：尼古丁浓度为 5.0%和 3.0%的烟草味烟弹和尼古丁浓度为 5.0%和3.0%的薄荷醇味烟弹。 FDA 认为， Juul 的申请中缺乏关于产品毒理学特征的足够证据，从而无法证明产品是否有利于保护公众健康。此外，关于基因毒性和电子烟烟弹中潜在有害化学物质等问题， Juul 材料中存在数据不足和相互矛盾的情况，阻碍了 FDA 完成完整的毒理学研究。基于此， FDA 向 Juul 旗下多款产品发布营销拒绝令（MDO），要求其不能在美国进行销售。

PMTA 推动电子烟格局重塑，思摩尔有望充分受益。 截至 5 月 21 日的四周便利店数据显示， Vuse、 Juul 在美市占率分别为 35.1%、 33.1%，受自身产品和营销方式与 FDA 政策不符的影响， Juul 市占率呈现下滑趋势。此次 FDA向 Juul 旗下产品发布 MDO，已通过 PMTA 审核的电子烟品牌将加速提升市场份额， 电子烟品牌格局有望重塑。截至目前， Vuse 旗下已有 Solo、 Vibe 和Ciro 等多款产品获批 PMTA，由思摩尔代工的主力产品 Alto 系列仍在审核当中，作为 Vuse 的核心代工厂商，思摩尔国际有望充分受益其份额的提升。

板块周度回顾： 本周新型烟草板块跌幅 1.56%，分别跑输沪深 300 指数、中证 500 指数 3.55pct、 2.39pct。 个股方面，本周思摩尔国际、亿纬锂能、中烟香港分别上涨 14.18%、 7.17%、 4.80%；金城医药、顺灏股份、中国波顿分别下跌 9.56%、 7.93%、 6.33%。

投资建议： PMTA 审核推动行业竞争格局重塑，顺利通过审核的品牌将率先抢占市场份额。国内电子烟生产、批发、零售牌照审批工作稳步推进， 过渡期市场平稳运行，预计在今年 10 月国标正式生效后，市场将迎来持续向好的稳健发展，电子烟立足减害作用，长期来看市场的需求发展趋势明确。 监管利好各产业环节的优势企业份额提升，鼓励产业技术创新及数字化发展，未来头部企业在国内及海外市场发展空间广阔，伴随研发投入加大、产品迭代升级，将进一步夯实企业竞争壁垒、提升盈利能力，建议关注。

风险提示： 行业监管政策超预期；市场需求不及预期；市场竞争加剧；技术迭代更新；原材料价格波动；国内外疫情反复，冲击渠道销售；宏观经济承压。