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2022年07月11日发布

投资要点

本周投融资事件盘点

本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新医疗器械、CDMO、大分子创新药等，投资轮次较为分散。本周金斯瑞生物科技子公司大分子CDMOProbioCayman（蓬勃生物）完成3700万美元B轮优先股融资；两家心血管创新医疗器械平台公司，科库医疗和圣德医疗分别收获亿元级融资；开拓自身免疫疾病基准医疗蓝海的天石同达收获1.4亿元天使轮融资。

二级市场方面：眼科赛道新股普瑞眼科创业板上市；医用耗材生产销售商五洲医疗创业板上市；数字化慢病管理公司智云健康港交所上市；冠脉介入诊疗企业润迈德港交所上市；万泰生物向8家机构定增募资35亿元；众生药业拟定增募资不超过6.79亿元；康方生物拟配售2400万股，总筹5.82亿港元；盆底及产后康复公司麦澜德医疗科创板IPO注册获准。

本周主要收并购事件：来自韩国的IVD公司SDBiosensor和来自韩国的私募股权投资管理公司SJLPartners拟以15.3亿美元现金收购来自美国的生命科学原材料供应商MeridianBioscience；昊海生科拟以4160万元转让河北鑫视康60%股权；阿斯利康宣布将以最高12.7亿美元收购TeneoTwo以加强其血液肿瘤管线布局。

本周相关政策及重要文件梳理

7月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，以更好指导和促进抗体偶联药物（ADC）的研究和开发。本指导原则分别就ADC的药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、人体首次临床试验起始剂量拟定以及支持临床试验和上市申请的分阶段非临床研究策略等内容进行了阐述。本指导原则适用的ADC是指通过连接子将小分子化合物偶联至靶向性抗体或抗体片段上的一类生物技术药物，旨在增强药物靶向性和稳定性、减少临床毒副反应、提高治疗指数，临床上主要应用于抗肿瘤或者其他疾病的靶向治疗。

7月7日，CDE发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》。《征求意见稿》明确了方案摘要、研究背景、研究目的、整体设计、研究人群、治疗或干预、研究终点、基线变量及重要协变量、数据治理/数据管理计划、偏倚考虑、统计分析计划、质量控制等方案框架内容和考虑要点。此外，《征求意见稿》还对真实世界研究路径的可行性、目标人群的代表性、混合型研究设计、虚拟对照方法、估计目标、模仿目标临床试验等真实世界研究设计其他考虑方面的技术要求进行了说明。

2022年月度投融资数据整理（更新至2022年6月）

全球：生物医药与医疗器械投融资回暖。2022年6月全球生物医药领域共发生85起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约34.43亿美元，环比上升约23%；2022年6月医疗器械领域共发生76起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过17.17亿美元，环比上升约12%。国内：生物医药月度投融资热度延续，医疗器械投融资总额大幅提升。2022年6月国内生物医药领域累积发生36起融资事件，融资总额为8.36亿美元，环比上升约4%；2022年6月医疗器械领域共发生43起融资事件，融资总额为9.40亿美元，环比大幅上升252%。从细分领域上看，生物制药和IVD分别是6月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了50起与22起。

海外医疗健康领域IPO热度处于低位，6月A股与港股IPO申请受理数量激增。2022年6月，A股医药生物行业仅福元医药（创新型仿制药公司）上市，港股6月仅美因基因（基因检测平台公司）上市。另一方面，6月创业板、科创板、港交所IPO申请受理公司数量激增，达到29家，IPO热度回暖。此外，美股6月共发生2起IPO事件，数字较上个月减少2件。

创新药械板块估值梳理（2022.7.8）

总体来看，A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股，主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。细分来看，A股的创新药板块（Wind创新药）平均估值水平（PE（TTM）均值59）略高于器械板块（Wind医疗器械）（PE（TTM）均值46）。H股创新药械板块在除去负值之后，两个板块的平均PE（TTM）分别为19和27。从市场表现来看，本周A股创新药械板块整体继续保持小幅上扬，涨幅分别为+1.95%及+0.60%。其中涨幅排名前五的个股分别为美迪西（+21.55%）、昭衍新药（+14.55%）、开立医疗（+11.70%）、康龙化成（+10.19%）、九洲药业（+10.03%）。本周H股创新药械板块小幅上扬，涨幅分别达到+3.39%及+0.46%。其中涨跌幅排名前五的个股分别为微创机器人（+31.03%）、百济神州（+14.01%）、复星医药（+12.56%）、药明生物（+11.42%）、药明康德（+10.24%）。

本周复盘

本周多家医疗健康公司登录A股及港股交易市场，下半年IPO热度或转暖。此外，6月全球及国内投融资数据延续5月的回暖趋势，一级市场投融资逐步走出低谷期。

风险提示

行业政策变动；疫情结束不及预期；研发进展不及预期。