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2022年01月18日发布

Omicron来袭，全国各地散发疫情不断。11月26日，WHO将Omicron定义为第五种“关切变异株”（VOC），在不到两个月的时间内，Omicron快速在全球传播，已取代Delta成为主流毒株。据国家卫健委公布，奥密克戎变异株最早于2021年11月27日输入我国香港，12月9日首次输入我国内地。近日，多地报告发现奥密克戎变异株感染病例，其中天津市的omicron境外输入病例已经引发大规模的本土感染，国内新冠疫情防控形势在omicron输入后更加严峻。

亟待国产口服药，处于重要战略地位。自COVID-19爆发以来，寻求有效的药物治疗一直是优先任务。相比于大分子药物（如中和抗体药物等），小分子口服药具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势，口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。目前，全球有两款小分子药物获批EUA，分别为默沙东莫匹维尔与辉瑞PAXLOVID；在与MPP（药品专利池）签署的仿制药授权协议中，中国均不在其中。因此，国产新冠口服药物对于国内疫情防控处于十分重要的战略地位。

多款治疗药物处于临床阶段，君实生物、开拓药业、真实生物领先：

1）君实生物VV116：2021年12月，乌兹别克斯坦卫生部已批准VV116的紧急使用授权，全球II/III期临床准备中。

2）开拓药业普克鲁胺：2021年12月27日，公司公布全球III期临床试验中期分析结果，显示未达到统计学显著性，公司计划继续招募高风险患者。

3）真实生物阿兹夫定：初步分析数据良好，全球III期试验进行中。

3CL热门靶点，多款抑制剂处于临床早期:

1）前沿生物FB2001：与中科院上海药物所合作，I期临床已在中美获批。

2）先声药业SIM0417：临床前显示出良好的抗病毒活性和安全性

3）广生堂：与药明康德签订合作开发合同，预计于2022年Q4完成临床前开发

4）云顶新耀：250万美元首付款，最高2亿美金总价从EDCC引进3CL药物，EDDC-2214的临床试验有望于今年下半年启动

投资建议：重点推荐处于III期且有潜力的君实生物；建议关注其他进度靠前疗法及药物的企业，如前沿生物、开拓药业-B、先声药业、众生药业、广生堂等；同时关注相关药物的CDMO产业链、非欧美国家的授权仿制药/API的企业。

风险提示：新冠病毒变异风险，疫情防控显著风险，临床进度不及预期风险，研究报告信息更新不及时风险