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2022年04月25日发布

行业观点

全球宫颈癌负担沉重，HPV疫苗可有效预防发病。80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染。高危型HPV持续性感染是下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。根据Global Cancer Statistics 2020和WHO数据，2020年，全球宫颈癌确诊人数60万例，死亡人数34万例，中国确诊人数为11万人，死亡人数为6万人。HPV疫苗接种是预防HPV感染相关疾病的一级预防措施，可有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展。

HPV疫苗已成为全球最畅销常规疫苗品种，全球供需缺口较大，国内渗透率提升空间广阔。HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。以2020年批签发估计产值计算，MSD的四/九价HPV疫苗在中国市场的批签发产值估计达到123亿元，亦为国内排名第一的疫苗品种。2020年，万泰生物的首款国产二价HPV疫苗上市以来高速放量。随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期，产能建设同步推进，未来HPV疫苗的行业渗透率有望快速提升，带动存量市场空间加速挖掘。我们测算HPV疫苗国内潜在存量市场空间超千亿。

男性适应症临床在研逐步推进，有望进一步拓宽行业天花板。HPV病毒同样可感染男性，并有风险在男性中引发严重疾病，如尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和头颈癌等。美国CDC建议11-12岁的所有男孩接种HPV疫苗，国内目前尚无相关政策建议。2021年起，默沙东先后启动了2项针对9-45岁中国男性的九价HPV疫苗III期临床，假设未来男性适应症获批，行业空间有望进一步拓宽。2020年全国9-45岁男性人口约有3.5亿人，据此测算假设未来男性适应症获批，国内HPV疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿左右规模。

海外市场需求广阔，国产HPV疫苗出海潜力可观。海外HPV疫苗市场仍存在较大供应缺口，即使在开展免疫规划的国家和地区，HPV疫苗首剂次平均覆盖率仅为67%，完全接种覆盖率为53%，不同国家和地区也存在较大差异性，远未达到WHO目标中9-14岁女孩覆盖率达到90%的目标。据WHO估计，2021年全球HPV疫苗潜在需求（不考虑供给约束）超过1亿剂。2021年，万泰生物完成WHO PQ现场检查并初步通过，未来国产企业有望凭借性价比与成本优势走向更广阔的国际市场。

投资建议

行业策略：我们看好HPV疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级，同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张，行业渗透率有望加速提升，建议重点关注。

推荐组合：推荐具备强大销售能力与创新产品开发技术能力的综合性龙头公司，智飞生物、万泰生物、沃森生物；以及在研管线临床进展领先的研发型公司，康乐卫士、瑞科生物等。

风险提示

免疫程序变更，研发及上市进展不及预期；市场竞争加剧；部分HPV疫苗品种纳入国家免疫规划；国际市场开拓不达预期等。