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2022年03月17日发布

事件：第九版新冠肺炎诊疗方案发布

2022年3月15日，国家卫健委公布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，相对于之前几版诊疗方案，更新要点包括：

①病例发现：“增加抗原检测作为补充”；

②病例收治：“轻型病例实行集中隔离管理”，“普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗”；

③抗病毒治疗：新增PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）；

④中医治疗：增加针灸治疗和儿童中医治疗内容；

⑤隔离管理：将“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。

观点：抗疫新阶段，关注医药产业链的边际变化

防疫现曙光，投资新机会。我们认为，第九版诊疗方案体现出轻重症分级治疗的趋势，综合考虑了变异株较强的传播能力和有限的医疗资源之间的矛盾，正如我们2021年10月6日报告观点：“疫情向“流感化”、“常态化”转变，检测-预防-治疗向闭环转变，这种判断下，防控趋于常态化，新冠疫苗、治疗性药物（特别是更加便利的口服小分子药物使用普及）在全球疫情控制中的作用有望强化。”随着国内新冠特效药陆续上市、新冠抗原检测放开、加强针接种占比上升，我们预计国内抗疫常态化预期下，可能对检测-制造-药品-疫苗-药店等板块带来不同的影响：

①检测：短期假设下，新增百亿抗原自检市场。我们认为，抗原自检有助于为新冠检测分级、分流，避免统一采用核酸造成的医疗资源浪费，并缓解集中检测需求场景下的检验资源紧张。考虑《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》中的三类场景下，中性假设下我们估计每年检测的市场为85亿元，试剂的市场约50亿元。同时我们认为《方案》中的三类场景未能充分发挥抗原检测的优势，随着后续政策的落地市场空间有望后续打开，中性假设下对应每年检测的市场约620亿元，试剂的市场约380亿元。

②原料药及CDMO：大品种、大增量。我们认为，海外新冠特效药中间体、原料药有望成为全球性大吨位品种，中国原料药及CDMO公司基于较强的合成技术、较完备的化工配套和先进产能优势，部分公司有望持续获益于全球产业分工下的新冠特效药供应链。

③药品：药物自主化，重视国内创新药+中药潜在市场空间。我们认为，考虑治疗方案自主可控，需要特别关注国内新冠特效药的组合，已上市新冠治疗药物（主要是瑞德西韦、Molnupiravir和Nirmatrelvir）衍生化是主流研发方向，国内进度较快包括真实生物阿兹夫定（中重症，海外III期），开拓药业普克鲁胺（重症III期失败，轻中症III期进行）、远大医药组蛋白抑制剂STC3141注射液（欧洲重症IIa进行）、前沿生物拟肽类FB2001（注射剂，美国中重症I期）。此外，我们预计伴随着越来越多的循证医学证据展示中药在新冠治疗中的疗效之后有望推广，潜在投资机会值得重视。

④疫苗：加强针政策催化、空间打开。我们认为，新冠疫苗同源/异源加强有望巩固疫苗的抗疫“第一道防线”的作用，异源序贯提供了免疫原性更佳、有效性兼顾的选择。市场空间的估算上，我们假设已接种人群中加强针覆盖比例60%、每人接种1针加强针，对应7.6亿针需求；减去已接种的4.6亿针，对应3亿针增量需求。结构看，我们假设异源接种占比50%、同源接种占比50%，并简单假设灭活疫苗政府采购价20元/剂、其他疫苗采购价30元/剂，对应增量加强针需求约为70-80亿元。我们认为，估算市场空间结果仅供参考，关注变量包括①疫苗采购价、②加强针推广及收费方式、③异源接种量占比。

⑤药店：大单品带动客流量边际提升。《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布后，各大药店均积极布局。2022年3月12日，老百姓大药房集团公众号称，老百姓与万孚生物达成合作，首批产品将登陆公司在上海、湖南、江苏等12个省份门店；益丰药房等药店龙头也均开始布局。我们认为，新增抗原检测产品有助于提升连锁药店的客流量，将连锁药店的客户群体由中老年人、宝妈等居家人群扩展至需要新冠自测的社区人群，有助于新增客流量，提升销售额。

投资建议

从不同的影响方向看，我们建议关注：

①检测：从专业化程度、产品质量、产能、海外临床及注册获批情况角度，建议关注：东方生物、安旭生物、亚辉龙、奥泰生物、热景生物、万孚生物、明德生物等。

②原料药及CDMO：CDMO方面，推荐药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业等公司；原料药方面，建议关注天宇股份、华海药业、奥锐特、奥翔药业、博瑞医药等公司。

③创新药及中药：RdRp抑制剂方面，建议关注君实生物、歌礼制药；3CL抑制剂方面，建议关注前沿生物、众生药业、广生堂、云顶新耀、先声药业和歌礼制药等；中药方面，建议关注以岭药业、红日药业、康缘药业、太极集团、同仁堂、华润三九等。

④疫苗：从加强针市场的潜在增量角度，我们建议关注康希诺、智飞生物、康泰生物等公司加强针推广接种情况。

⑤药店：建议关注广泛布局的连锁药店龙头企业，如老百姓、益丰药房、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民等。

风险提示：

核心管线临床进度不及预期风险、变异株导致新冠疫情反复风险、生产质量事故风险、核心治疗/疫苗/检测产品价格波动风险、医药政策环境变动风险。