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2022年03月15日发布

行业核心观点：

事件：

3月11日，国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》；

3月11日-14日，药监局陆续批准了华科泰生物、诺唯赞、金沃夫生物、华大因源、万孚生物、万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明德生物、乐普医疗和北京贝尔生物11家新冠抗原/抗体检测试剂盒产品的注册申请。

投资要点：

抗原检测作为核酸检测补充，非完全替代：核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。从应用场景上来看，抗原检测目前还未得到官方的确认。

大规模销售使用有赖于国家政府的采购。1）目前抗原自测产品均价20元左右，售价高。以美团买药目前在售的北京金沃夫新冠抗原自测产品为例，目前价格为28元/份（1人份），万孚生物的新冠自测产品售价为23元/份（1人份）；2）参考海外销售，大的订单是靠政府采购，然后免费发放。所以，最终抗原检测放开还是需要靠政府采购。

投资建议：在疫情常态化以及人口大基数背景下，新冠检测需求庞大，作为核酸检测的补充，抗原检测将迎来广阔市场。我们建议短期可关注：1）目前国内已获批新冠抗原自检产品的上市公司；2）新冠抗原检测产品已在国外获批的公司，后续有望在国内快速取证获批；3）抗原检测市场放开，上游原料企业订单有望增加，建议关注IVD上游原料企业。长期来看，抗原检测试剂的进入门槛不高，大规模集采降价和竞争格局恶化或不可避免，在预测相关企业的盈利空间时建议谨慎。

风险因素：集采降价，竞争格局恶化，市场波动风险