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2022年03月14日发布

A股和港股创新药板块本周走势

2022年3月第二周，陆港两地创新药板块共计5支个股上涨，47支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U（+13.6%）、君实生物-U（+6.62%）、加科思-B（+5.17%）。跌幅前三为科济药业-B（-25.84%）、和黄医药（-25.07%）、歌礼制药-B（-21.52%）。本周A股创新药板块下跌5.27%，跑输沪深300指数4.22pp，生物医药下跌2.62%。近6个月A股创新药累计下跌13.75%，跑输沪深300指数10.74pp,生物医药累计下跌26.3%。本周港股创新药板块下跌5.09%，跑赢恒生指数6.17pp，恒生医疗保健下跌10.11%。近6个月港股创新药累计下跌28.64%，跑输恒生指数14.77pp，恒生医疗保健累计下跌39.13%。

国内重点创新药进展

3月国内共有4款新药获批上市。本周国内有3款药物获批上市，3款创新药获批新增适应症。NMPA批准阿斯利康的Inebilizumab用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。百特医疗的磷/碳酸氢钠血滤置换液获NMPA批准作为置换液在连续性肾脏替代治疗（CRRT）期间用于急性肾损伤的治疗。苏庇医药的依帕伐单抗获NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。拜耳的利伐沙班片获批一项新适应症，用于儿童和青少年患者静脉血栓栓塞（VTE）的治疗及预防VTE的复发。基石药业的普拉替尼获批一项新适应症，RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）。百济神州的替雷利珠单抗注射液获批一项新适应症，适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤。

海外重点创新药进展

3月FDA暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。

本周小专题-CD47靶点研发进展

全球在研CD47抑制剂一共有96个，其中三期临床3个，二/三期临床1个，二期临床2个，一/二期临床8个，一期临床19个，IND5个。国内在研22个，其中三期临床1个（信达生物），二期临床2个，一/二期临床3个，一期临床11个，IND5个。在这些CD47项目中，双抗项目33个，绝大多数为CD47与PD1/1PDL1联合成双抗，进度最快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体，处于临床二期。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2起，涉及公司包括Voyager Therapeutics和Novartis，Bridge Biotherapeutics和CellionBioMed。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。