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2022年03月21日发布

行业观点

核酸疫苗具备高效、灵活等多重优势，mRNA路径近年来快速发展。mRNA技术平台具有其独特的优越性，是当前疫苗开发最高效的快速反应技术平台之一，也是未来疫苗研发的主要方向之一。mRNA新型疫苗可快速设计、合成和制备，具备高效、灵活等多重优势，能够在传染病疫苗领域与肿瘤疫苗领域发挥重要的作用。序列设计和递送系统是mRNA疫苗研发阶段的主要壁垒，序列设计通过对编码目标抗原的mRNA序列进行修饰、序列改构或序列优化，可以进一步优化mRNA疫苗的翻译效率；有效的递送系统可以协助mRNA疫苗穿越细胞膜发挥作用，脂质纳米颗粒是目前主流的递送系统，具有递送效率高、易于放大生产等特点。

mRNA市场前景可观，Bigpharma布局，Biotech涌现。全球新冠疫情的爆发，为核酸疫苗的开发和产业化带来了发展机遇，行业进入全面加速期。Nature预测短期内mRNA产品市场仍依赖于COVID-19疫苗的销售，2021年销售全球主要mRNA疫苗公司Pfizer和Moderna新冠疫苗合计实现收入545亿美元；中长期随着其他预防性疫苗和治疗性疫苗的进入，预计从2028-2035年mRNA疫苗市场将达到230亿美元，其中，预防性疫苗仍有望成为基石，到2035年收入将超过50%。目前，国内外疫苗龙头公司纷纷加大核酸疫苗行业深度布局力度。同时，核酸疫苗Biotech公司也获得极大资本助力，驶入发展快车道。

新冠疫苗是mRNA技术首次获得FDA批准上市的应用领域。疫情中，相比传统技术路径，mRNA新冠疫苗针对原始株的基础免疫临床数据取得了良好表现，Pfizer/BioNtech针对原始新冠毒株的mRNA新冠疫苗有效率达到了95%，Moderna的有效率为94.5%。目前，Pfizer和Moderna的mRNA新冠疫苗也已相继获得美国FDA的全面批准。此外，较快的抗原设计以及灵活的生产制备工艺赋予了mRNA疫苗针对变异株快速的开发速度。

mRNA在常规疫苗品种上的应用场景广阔，当前研发多点开花。整体来看，目前mRNA技术路径在常规疫苗品种上的研发大多仍处于临床早期。传染病疫苗是目前最先进的mRNA技术应用，部分在研的传统重磅品种疫苗包括mRNA流感疫苗（Moderna处于临床II期）、带状疱疹mRNA疫苗（临床前）、狂犬mRNA疫苗（CureVac处于临床I期）、RSV疫苗（Moderna启动III期临床）、HIVmRNA疫苗（Moderna处于临床I期）。在治疗性疫苗领域，mRNA技术也在加速新的个性化肿瘤疫苗开发。

投资建议

行业策略：我们看好核酸疫苗特别是mRNA疫苗技术路径的灵活优势和广阔的应用前景。mRNA疫苗不止于新冠病毒的应用，在常规传染病、治疗性肿瘤疫苗领域的管线里程碑进展也有望带来新的催化，值得重点关注。

推荐组合：推荐具备前瞻战略规划和创新技术能力的Big pharma和头部Biotech公司，智飞生物、康泰生物、沃森生物、艾博生物（未上市）等。

风险提示

研发失败或研发进展不达预期；不良反应风险；新冠毒株变异风险；市场竞争加剧；供应链自主可控风险等。