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阿兹夫定新冠肺炎适应症获批,本土药企ADC接连对外授权

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概述

2022年08月01日发布

医药生物板块表现垫底。本周全部A股下跌0.37%(总市值加权平均),沪深300下跌1.61%,中小板指下跌0.59%,创业板指下跌2.44%,生物医药板块整体下跌3.77%,生物医药板块表现弱于整体市场,涨跌幅在一级行业中垫底。分子版块来看,医疗服务下跌7.55%,化学制药下跌3.39%,生物制品下跌3.24%,中药下跌2.68%,医疗器械下跌1.94%,医药商业上涨0.38%。

真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请获批。7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定片为我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准其与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。国产小分子新冠药进展迅速,新冠药物研发企业及上下游相关标的有望受益,建议关注君实生物、前沿生物、先声药业、药石科技、复星医药等。

科伦博泰、石药巨石生物ADC接连对外授权,创新能力受到国际认可。7月26日科伦药业控股子公司科伦博泰宣布与默沙东就治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物达成合作及独家许可协议。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。7月28日,石药集团宣布附属公司巨石生物与Elevation Oncology就Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801订立独家授权协议。Elevation Oncology将支付2700万美元的首付款、不超过1.48亿美元的潜在开发/监管里程碑付款及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。本土企业的接连对外授权体现了其研发和创新能力越来越受到国际认可,推荐关注本土创新先锋恒瑞医药、石药集团、康诺亚、康宁杰瑞等。

风险提示:新冠疫情变化,集采降幅超预期,原材料涨价影响

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