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2022年07月04日发布

一、本周聚焦：2022年医保谈判创新品种前瞻

6月29日，《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》正式公布，意味着第五轮医保谈判正式启动。本周，我们梳理了2021年7月1日-2022年6月30日首次获批的创新药物（不包括已上市药物新获批适应症），聚焦获得2022年国谈入场券的重要创新品种。

创新加速进行时，国产创新成果丰硕：药物审评数量增长展现创新加速，国产高质量创新不断涌现。2021年7月1日-2022年6月30日，国内多款创新药物首次获批上市，创新靶点涉及PD-(L)1、PPAR、CD4/6等热门靶点，同时包括单抗、双抗、CAR-T多种药物类型，覆盖肿瘤、免疫、新冠治疗等多个疾病领域。

重点创新品种介绍：

【恒瑞医药】国内上市创新药物达到11个，3个新品种冲击医保谈判：

首个国内原研CDK4/6抑制剂达尔西利入局乳腺癌市场；

首款国产自研SGLT2抑制剂恒格列净获批2型糖尿病患者血糖控制；

二代AR拮抗剂瑞维鲁胺为国内前列腺癌患者提供新治疗选择；

【康方生物】全球首个PD-1/CTLA-4自研双抗卡度尼利单抗获批上市；

【先声药业/思路迪医药/康宁杰瑞生物制药】三方合作共筑全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗；

【药明巨诺】全球第六款CAR-T瑞基奥仑赛（CD19）治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤获批上市；

【微芯生物】PPAR三亚型平衡激动剂西格列他钠，有望切入肝病市场。

2021年医保谈判结果回顾，2022年谈判启动在即：2020年以来，医保谈判机制趋于成熟，谈判成功率稳步提升，国谈降价平均水平稳定在60%左右，不同品种降幅差异较大，以量换价行业氛围已经形成，高定价思维逐渐摒弃，新药上市后在定价上已日趋理性。热门靶点、高质量创新品种逐渐成为医保谈判焦点，今年CDK4/6、PD-L1、PD-1/CTLA-4双抗多个重磅创新品种谈判结果值得期待。

二、医药板块创新药个股行情回顾：

本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为恒瑞医药、南新制药、复星医药、华东医药、舒泰神。后5的为艾力斯-U、贝达药业、泽璟制药-U、众生药业、君实生物-U。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为三叶草生物-B、和誉-B、中国生物制药、北海康成-B、丽珠医药。后5的为康宁杰瑞制药-B、加科思-B、科济药业-B、康方生物-B、药明巨诺-B。。

三、创新药行业中长期观点：

近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。