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2022年04月07日发布

投资逻辑

新冠mRNA疫苗表现优异。目前，全球已有mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的新冠疫苗获批上市，其中mRNA新冠疫苗基础免疫的保护效力上临床数据表现优异，三针加强针后对变异株的保护力也有明显提升。辉瑞/BioNTech和Moderne的新冠mRNA疫苗在美国和欧盟相继获批。

国内mRNA疫苗进展不断。国内暂无mRNA疫苗获批上市，但是近期mRNA疫苗研发进展不断，已有多个mRNA疫苗进入到临床阶段：

沃森生物和艾博生物联合开发的mRNA疫苗ARCoV处于两项临床III期试验中，分别是针对未接种人群的两针免疫试验，和针对已接种两针人群的加强针免疫试验。2022年1月24日，艾博/沃森的新冠mRNA疫苗ARCoV的I期临床数据在《柳叶刀-微生物》发表，ARCoV在所有五组剂量下安全性耐受性良好，并强烈诱导免疫反应。

云顶新耀引进的Providence的mRNA疫苗PTX-COVID19-B目前处于全球II期，并且加入了WHO的新冠疫苗Solidarity试验（SolidarityTrialVaccines）。I期临床数据显示，接受过PTX-COVID9-B治疗的受试者的血清在第28天显示出中和活性，而接受安慰剂治疗的受试者均未产生中和抗体。在第二次注射两周后，中和抗体滴度随着剂量的增加和时间的推移而增加。第42天的中和效价比新冠康复患者的中和水平高出10倍以上。云顶新耀和Providence还在开发针对Omicron的下一代mRNA疫苗。

艾美疫苗控股子公司丽凡达开发了新冠mRNA疫苗LVRNA009。LVRNA00的I期临床数据显示初步有效性和安全性良好，目前正处于II期临床试验中。

斯微生物针对变异株的二代新冠mRNA疫苗正在老挝开展I/II期临床试验，在巴西，斯微生物已经获得临床I期、II期、III期的批件。

石药集团的mRNA疫苗在2022年4月4日获得IND批准。康希诺生物的mRNA疫苗在2022年4月4日获得IND批准。

看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。“十四五”医药工业发展规划明确指出，紧跟疫苗技术发展趋势，支持建设mRNA疫苗，提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求不断增加，因此我们看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。

投资建议

建议关注mRNA疫苗及其上游产业链重点标的：金斯瑞生物科技、诺唯赞、康希诺生物、键凯科技、石药集团等。

风险提示

研发进展不及预期风险、mRNA疫苗不良反应或安全性风险、上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险、原材料供应链短缺等风险。