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2022年03月18日发布

事件。日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布，已与35家仿制药企业签署协议，生产辉瑞口服COVID-19抗病毒药物Paxlovid，并向95个低收入和中等收入国家供应。中国药企中，九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药、迪赛诺5家入选。

观点：MPP授权辉瑞新冠仿制药多国供应，中国药企助力全球疫情防控

1.MPP授权供应国家人口占比全球53%，覆盖约40亿人口。据MPP官网披露，本次辉瑞口服COVID-19抗病毒药物Paxlovid仿制药授权供应国共计95个，均为低收入和中等收入国家，占比全球总人口的53%，覆盖约40亿人口。我们认为，该举将大大提升新冠口服小分子药物在全球范围内的可及性，有效增加COVID-19被感染人群治疗率，降低疫情扩散风险，为全球疫情防控起到积极作用。

2.获得资质之后还有哪些步骤？当前签署协议之后，辉瑞会与获得授权的企业做技术交接，向相应企业提供技术包。企业再根据技术包进行原料药和制剂的研发，进而向WHO提交PQ申请。提交PQ申请之后，WHO可能会进行现场核查，也可能不核查；具体后续时间及进程安排视公司研发能力而定。

3.量、价以及供应哪些国家？主要供给对象为中低收入国家。量和价均由商务团队与各国政府或者大型药品经销商进行谈判。默克和辉瑞授权MPP的国家均不包括中国。

4.新冠小分子Paxlovid仿制药市场规模简要测算

1）据MPP宣布，本次将有95个中低收入国家获得Paxlovid仿制药，覆盖基础人口约40亿；目前默克（0.2亿剂）和辉瑞（1.2亿剂）共计1.4亿疗程将销往欧美（基础人口总数约9.3亿），对应每6.64人使用1剂；

2）假设全球实际平均感染率与欧美统计感染率持平，而治疗率为欧美地区的60%，则MPP授权供应国将在2022年共计应获得新冠小分子3.6亿剂；

3）印度Dr.Reddy's Laboratories.Ltd已披露仿制药Molflu单疗程费用为18.77美元。假定广泛供应后新冠小分子MPP供应国平均价格为该价格的70%，约合每疗程13.14美元;

4）假定未来molnupiravir、paxlovid仿制产品市占率分别为25%、75%，则paxlovid仿制药对应市场空间约为35亿美元。

风险提示：研发进展不及预期的风险；疫情发展变化风险；监管政策变化风险。